gmp 是英文“good manufacturing practice ”的缩写，中文的意思是“良好规范”、“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它也是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。gmp要求生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量符合法规要求。
依据gmp之前的标准是按照百级、千级、万级、十万级、三十万级等来表示洁净级别。然而，在新版的gmp规范中已经不用万级、十万级等字眼来表示，是以a\b\c\d进行区分。基于很多企业在将老厂房改建成洁净厂房之时，还是习惯用**级这样的表述方式来定义洁净度。接下来， 正海现代依据大众对洁净度的使用习惯，来总结十万级洁净厂房的设计建设知识。并不是厂房所有的空间都要密闭且有洁净度。一个洁净厂房可能有很多功能间组成，每个功能间发挥着不同的职能作用。比如我们说十万级洁净厂房，常规会设计：洁净区、准洁净区和辅助区这三大部分。
1.两端式:洁净区设在一边,另一边设准洁净和辅助用房。
2.内配式:无尘车间设在外围,而走廊设在内部,这种走廊的洁净度级别一般都较高,甚至和无尘车间同级。
3.核心式:为了节约用地、缩短管线,可以洁净区为核心，上下左右被各种辅助用房和隐蔽管道的空间包围起来,这种方式避开室外气候对洁净区的影响, 减少了冷热能耗,利于节能。
4.外环绕式:外可以有窗和无窗,兼作参观和放置一些设备用,有的在外廊内设值班采暖,外窗必须是双层密封窗。
1、空调系统必须经过初效、中效、高效三级过滤处理的净化空调系统。保证送入室内的空气是洁净空气，能对室内污染空气进行稀释。空调机组的选择，必须根据气候条件来选择。比如在北方，气温低、空气含尘量大，建议在空调机组上安装新风预热段，并且要采用淋水式空气处理方式。而在南方，气候湿润、空气含尘量低，无须安装新风预热段，只要采用初效过滤即可。此外，配套风机以变频风机为佳。
2、室内保证一定压力，防止无尘室内空气受外界空气干扰。一般工业洁净室要求室内与室外的压差值为5-10pa。
3、建筑围护结构必须保证气密性良好，建筑表面光滑，不产尘、不积尘、不泄露。
4、由于洁净厂房换气次数大，相对湿度低，十万级洁净厂房使用木材的含水率不应大于16%，并且不得外露。
十万级洁净厂房广泛适用于食品、电子仪器仪表、计算机房、半导体厂、印刷厂、汽车工业、航天工业、光刻、微机制造等行业。除了要保持空气洁净度以外，还要保证达到除静电等其他要求，而达到洁净度等要求就会有一系列专业的系统内容需要进行建设，共同完成洁净场所的搭建。所以，建议建设洁净工厂的时候可以聘请行业经验丰富的单位参与厂区的规划、设计及建设，洁净工程epc服务商会更佳。
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